實驗室質量體系的內部審核和管理評審有什麼區別

兩者的區別主要表現在以下幾個方面：

1）不同目的：內部審核的目的是驗證質量管理體系執行的持續合規性和有效性，識別不符合項並採取糾正措施。管理評審的目的是評估當前質量管理體系對環境的持續適用性和有效性，並進行必要的改變和改進。

2）執行人的組織者不同：內部審核由質量主管組織，由對審核活動沒有直接責任的審核員進行。管理評審由最高管理層主持實施，技術管理人員、質量主管、部門負責人、關鍵質量管理人員參加。

3）依據不同：內部審核主要依據實驗室制定和使用的體系檔案，包括質量體系標準、質量手冊、程式檔案、作業指導書、合同、國家法律法規及相關行政法規等。管理評審主要考慮受益者（經理、員工、供應商、分包商、客戶、社會）的期望。

4）物件不同：內部審核的物件是質量體系的每個要素或所有要素。管理評審的物件是整體質量管理體系和質量方針和目標。

5）時間不同：內部稽核的時間取決於年度內部稽核計畫，在發生質量事故和申訴時可以增加內部稽核。管理評審通常每年進行一次，通常安排在完成一輪完整的內部審計之後。

當內部和外部環境或系統發生重大變化時，或管理層認為有必要時，也可以立即安排管理評審活動。

6）方法不同：內部稽核的方式往往是組建稽核小組，按照稽核計畫實施稽核，最後將稽核報告提交給最高管理層。管理評審是實驗室最高管理層的責任，管理評審方式由管理者自己決定，通常以評審會議的形式進行。

7）輸出不同：在內部審核過程中，由被審核方提出並實施雙方確認的不符合項，並由審核組組長編寫內部審核報告。內部審計的產出是管理評審投入的重要組成部分。

管理評審通常涉及檔案修改、機構或責任調整、資源增加等，其產出是對實驗室規劃系統（包括下一年的目標、目的和活動計畫）、質量管理體系及其過程有效性的改進以及與客戶要求相關的測試和校準活動的輸入。

內部稽核是企業內部稽核人員對公司制度的合規性和有效性進行評價（制度是否得到實施和維護）;

管理評審是對最高管理體系的適用性、充分性和有效性的評估。

區別在於審稿人不同，二是審稿範圍不同。

內部稽核是企業內部稽核員按照ISO9001質量管理體系內容對企業各部門進行稽核。

管理評審是外聘審計師在外聘審計過程中對企業管理情況進行的審計，主要審計內容是：領導是否為企業提供資源和管理方法，是否召開過管理評審會議，是否提出了整改措施，是否有後續評審。

嘿嘿，內部審計和管理評審不知道還能做什麼，管理體系。

這麼說吧，內部審計是外部審計的練習。

管理評審是業務管理部門與高階管理層之間的溝通問題。 當然，會議必須被記錄下來。

質量體系檔案有不同級別，它們是：

1級質量手冊;

2 級程式檔案;

3級工作指導書（包括測試規則和操作程式）;

4 級質量記錄（**、報告、記錄等）。

以上就是把質量體系檔案分為四個層次，還有三個層次，分別是：

1級質量手冊;

2 級程式檔案;

第三級質量檔案（包括作業指導書、**、報告等）。

質量手冊是列出實驗室質量政策並描述其質量體系的檔案。 質量手冊應描述質量體系的範圍、過程之間的相互關聯關係以及每個過程所需檔案的控制程式，並規定實驗室的組織結構（包括職責）、程式和活動能力，即過程和資源。 醫學教育網路|收集整理它既是質量體系表現的一種形式，也是質量體系建立和執行的方案，是實驗室長期遵循的綱領性檔案。

主要問題是做什麼，質量手冊通常由經理和“使用者”使用。

程式性檔案是描述執行質量體系要求所涉及的各職能部門的質量活動和具體工作程式的檔案，應規定各職能部門的質量活動和具體工作程式的詳細規則。 如何做到這一點的主要問題，供該機構的各個部門使用，是乙份支援檔案。 以確保流程和活動的規劃和操作得到有效組織和持續有效的控制。

工作指導書是供具體員工使用的比較詳細的檔案，是實施各種流程和質量控制活動的依據和技術管理檔案，主要是根據問題的執行情況，為檔案的實施。 用於指導操作人員完成各種質量控制活動，主要供操作人員個人使用。

質量記錄是確認質量體系執行的依據，即質量體系執行有效性的客觀依據和活動完成的證據。 從廣義上講，質量記錄可以在實驗室內部或實驗室外生成。

答案]：A 本題探討質量控制的基本概念。質量管理體系的審核和審查。

質量管理體系審核往往在體系建設的初始階段更為重要，而在這個階段，質量管理體系審核的重點主要是驗證和確認體系檔案的適用性和有效的信任敏感性。

總結。 管理評審與實驗室之間沒有直接關聯。

管理評審與實驗室之間沒有直接關聯。

1、要分辨出你們管理評審的哪一方，是冰雹企業這邊還是考核公司這邊。 2、如果是企業，管理評審與實驗室的關係——就是企業與實驗室的關係，是管理評審過程中資料支援與產品質量的關係。

3、管理評審：涉及檔案修改、機構或職責調整、資源增加等，其輸出是實驗室計畫橋的輸入，以及質量管理體系的檢測和校準活動及其過程有效性和客戶要求的改進。

在質量管理體系審核中，下列哪一種情況不構成純粹的竇兆成不符合（）一酒店餐廳的廚師和服務員沒有健康證明。

b.銷售部門不保留與客戶簽訂的合同評估記錄。

c.生產車間的工人沒有按照工藝的作業指導書對產品進行加工。

d.造紙廠的廢水未經處理就排入附近的河流出租。

正確答案：造紙廠的廢水未經處理直接排放到附近的河流中。

答案]：a、d、e

質量管理體系的審核不需要頒發證書，選項B是錯誤的; 糾正措施的驗證是質量管理體系認證的一項基本活動，但作為審核的一部分，選項c是不正確的。