要求：醫療器械質量事故處理與報告制度 10

不可以，經營企業和生產企業也應定期向食品藥品監督管理總局報告不良事件。 根據《醫療器械監督管理條例》第五章，醫療器械不良事件的處理和召回。

第四十六條 國家應當建立醫療器械不良事件監測制度，及時收集、分析、評價和控制醫療器械不良事件。

第四十七條 醫療器械生產經營企業和使用單位應當對其生產、經營或者使用的醫療器械進行不良事件監測; 發現醫療器械不良事件或者疑似不良事件的，應當按照食品藥品監督管理部門的規定，向醫療器械不良事件監測技術機構報告。

任何單位和個人發現醫療器械不良事件或者疑似不良事件的，有權向食品藥品監督管理部門或者醫療器械不良事件監測技術機構報告。

它明確指出，不良事件報告實際上包括產品的整個生命週期。

根據《醫療器械經營監督管理辦法》（食品藥品監督管理總局令第8號）第三章第四十三條規定。

醫療器械經營企業經營的醫療器械發生重大質量事故的，應當在24小時內向省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門報告，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當立即向國家食品藥品監督管理部門報告管理。

法律分析：醫療器械質量問題可能導致患者受傷和醫療事故，相關負責人應及時採取措施，確保患者安全，並承擔相應的法律責任。 法律依據：

《中華人民共和國藥品管理法》 第六十三條 生產藥品、醫療器械的棗攤單位，應當保證所生產的藥品、醫療器械符合規定的質量標準; 負責人對所生產藥品和醫療器械的質量和安全負責。 《中華人民共和國產品質量法》第二十條 生產者生產的產品不符合法定標準或與約定不符，或未註明生產日期或有效期限等的，應當承擔責任。

法律分析：根據《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》第十二條規定，醫療器械生產企業應當按照國家標準和相關法律法規制定醫療器械生產生產質量管理標準。 如生產過程中出現質量問題，醫療器械生產企業將承擔侵權責任。

此外，根據《中華人民共和國產品質量法》第九條的規定，生產者應對其生產的產品質量負責，並對產品質量問題造成的損害承擔賠償的民事責任。 因此，如果醫療器械生產過程中出現質量問題，生產企業將承擔相應的侵權責任和民事責任。 法律依據：

《醫療器械監督管理條例》第十二條和《中華人民共和國產品質量法》第九條。