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這可以在網上獲得,國家有規定。
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1、醫療器械的採購應以保證質量為前提,採購應由資質齊全的合法企業採購。 嚴格審查醫療器械和銷售人員的資質證書。 2. 大型醫療裝置的採購管理 1.使用部門應根據實際工作需要填寫年度採購計畫,並提交大型醫療裝置的可行性論證報告。
法律依據:中華人民共和國行政許可法第十四條可以設立行政許可。 法律尚未頒布的,行政法規可以設立行政許可。
必要時,可以通過對梁友定作出決定來設立行政許可。 實施後,除臨時行政許可事項外,應當及時提請全國人民代表大會及其常務委員會制定法律或者自行制定行政法規。
醫療器械監督管理條例
第四條 縣級以上地方人民應當加強本行政區域內醫療器械監督管理工作領導,組織協調本行政區域內醫療器械監督管理和應急處置工作,加強醫療器械監督管理能力建設,為醫療器械安全提供保障。
縣級以上負責藥品監督管理的地方人民主管部門負責本行政區域內醫療器械的監督管理工作。 縣級以上地方人民有關部門應當在各自職責範圍內負責醫療器械的監督管理工作。
第五條 醫療器械的監督管理遵循風險管理、全過程控制、科學監管和社會共治的原則。
第六條 國家根據風險程度對醫療器械實行分類管理。
第一類是風險程度低的醫療器械,實施常規管理可以保證其安全性和有效性。
第二類是風險中等的醫療器械,需要嚴格控制和管理,以確保其安全性和有效性。
第三類是風險高、控制管理嚴格、需要採取特殊措施確保其安全性和有效性的醫療器械。
評估醫療器械的風險程度,應考慮醫療器械的預期用途、結構特徵、使用方法等因素。
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法律分析:各科室應根據本科室的實際臨床需要,合理選擇單位內臨床使用所需的耗材(試劑),採購的品種不得高於耗材(試劑)價格。 購買的耗材必須是具有藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《保健品許可證》和《醫療器械產品註冊證》的合格產品,並應具有質量可靠、待遇優惠、供貨方式靈活、信譽良好、售後服務良好。
法律依據:** 《中華人民共和國採購法》第二十六條 ** 採購採用下列方式:
a) 公開招標;
2)招標邀請書;
3)競爭性談判;
4)單**採購;
e) 查詢;6)採購監督管理部門確定的其他採購方式 *****.
應採用公開招標作為**採購的主要採購方式。
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法律分析:各科室應根據本科室的實際臨床需要,合理選擇單位內臨床使用所需的耗材(試劑)品種,採購的品種不得高於耗材(試劑)價格。 所購用耗材必須是具有藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《保健品許可證》和《醫療器械產品註冊證》的合格產品,並應具有質量可靠、待遇優惠、供應商靈活、信譽良好、售後服務有保障。
法律依據:** 《中華人民共和國採購法》第二十六條 ** 採購採用下列方式:
1)公開招標宴;
2)招標邀請書;
3)競爭性談判;
4)單**採購;
e) 查詢;6)採購監督管理部門確定的其他採購方式 *****.
應採用公開招標作為**採購的主要採購方式。
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法律分析:縣級公立醫院用藥應依託省級集中藥品採購平台,以省(區、市)為單位,採取質量優先合理原則。
1、通過數量與價格掛鉤、雙信封制等方式進行集中招標採購,同時允許地方政府根據實際情況探索不同方式。 進一步加強醫療機構參與藥品招投標採購; 鼓勵跨省聯合招標採購,確保藥品質量安全,有效降低藥品質量,有效遏制藥品購銷領域的腐敗和不良趨勢。 對於臨床必需但用量小、市場缺口大的藥品,可通過定點生產等方式進行招標加以保證。
逐步建立基本藥物和非基本藥物採購聯動機制。 縣級公立醫院要按規定優先使用基本藥物。 堅持公開、透明、公平競爭,推動高價值醫用耗材線上陽光採購,縣級公立醫院和高值醫用耗材生產經營企業必須通過省級集中採購平台開展線上交易。
在保證質量的前提下,鼓勵採購國產高價值醫用耗材。 加強省級藥品集中採購平台能力建設,保障藥品採購實際需求。 提高採購透明度,實行藥品、高價值醫用耗材採購資料部門、區域共享。
法律依據:** 中華人民共和國採購法
第三條 採購應當遵循公開透明原則、公平競爭原則、公平尊重原則、誠信原則。
第四條 ** 採購專案進行招標投標,適用招標投標法。
第五條 任何單位和個人不得以任何手段阻撓、限制商人自由進入本區域和行業採購市場。
第六條 ** 採購應嚴格按照核定的預算進行。
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法律分析:建立由醫院領導、臨床和藥學部門參與的藥品管理團隊。 在藥事管理小組的領導下,藥劑科負責醫院藥品的採購、儲存和管理。
藥房和藥庫與橡子殘渣分開,藥庫由專人管理。 藥品採購必須向招標領導小組採購,介紹北神中標人的決定,採購藥品必須從許可證齊全的生產、經營和批發企業採購,並選用藥品質量可靠、服務安靜周到、供應合理的單位。 採購人必須具備良好的政治思想素質和專業技術知識。
新品種須經臨床科室、藥學科室初審、醫院藥學管理團隊批准後方可採購。 採購必須實行質量驗收制度,有藥品倉庫管理人員,採購人員嚴格驗收,藥品名稱、規格、數量、批准文號、生產批號、生產廠家、註冊商標、有效期、外觀及包裝驗收、核對、雙簽。 如發現採購藥品存在質量問題,應拒收入庫,對質量不穩定的供應單位應予停產。
法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》第八十四條 國家完善藥品採購管理制度,對藥品進行監督,進行成本調查,加強藥品監督檢驗,依法查處壟斷、哄價等違法藥品行為,維護藥品秩序。
首先,必須有"醫療器械生產許可證"、營業執照、醫療器械註冊證是指某一產品的註冊證。 第一類產品應向市局申請,第二類產品應向省局申請,第三類產品應向國家局申請。 您的產品型別不同,申請條件也不同。 >>>More
醫療器械行業發展前景十分好未來,在國家政策的支援下,隨著市場需求的擴大、我國人口老齡化的加速以及醫療器械行業的技術發展和產業公升級,醫療器械行業有望繼續保持快速增長的良好態勢,實現從低端市場進口到高階市場而不是橡膠一代的願景。 >>>More