哪個部門會接受保健品批准檔案的變更？

粗略計算藥品，它屬於衛生部。

保健食品申報的定義：俗稱保健食品註冊申報，是指國家食品藥品監督管理總局根據申請人的申請，按照法定程式，對申請註冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性、說明書的安全性、有效性、質量可控性、內容進行系統評價和審查的審批程式， 條件和要求，並決定是否批准其註冊;包括批准產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請。 終於得到了批准：

國仞健 g20140774

保健食品註冊申報需提交的資料：

1、國內保健食品註冊申請表。

2、申請人身份證、營業執照或其他合法登記檔案影印件。

3、提供申請註冊的保健食品通用名稱與已批准註冊藥品名稱不相同的檢索材料（檢索自國家食品藥品監督管理總局****資料庫）。

4、申請人保證他人取得的專利不構成侵權。

5、提供商標註冊證（無需提供未註冊商標）。

6、產品研發報告（包括研發思路、功能篩選流程、預期效果等）。

7、產品配方（原料及輔料）及配方依據; 原料和輔料及其使用依據。

8.功能性成分 標誌性成分、含量和功能性成分 標誌性成分的檢測方法。

9.生產過程示意圖及其詳細說明及相關研究資料。

10.產品質量標準及其編制說明（包括原料和輔助材料的質量標準）。

11、與產品直接接觸的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。

12、檢驗機構出具的檢測報告及相關資料。

法律依據：《中華人民共和國社會保險法》

第四條 用人單位、中華人民共和國境內的個人依法繳納社會保險費，有權查詢繳納記錄和個人權益記錄，要求社會保險機構提供社會保險諮詢等相關服務。

個人依法享受社會保險待遇，並有權監督本單位為其繳納的保險費。

第五條 縣級以上人民應當將社會保險事業納入國民經濟和社會發展計畫。

國家通過多種渠道籌集社會保險資金。 縣級以上人民對社會保險事業給予必要的財政支援。

國家通過稅收優惠政策支援社會保險。

1 所有一，關於變化。

產品批准檔案載明的內容有變更的，應當向發證機關提出變更申請。 申請人應為保健食品批准證書持有人。 可以更改的專案包括：

改變消費量和保質期，縮小合適人群範圍，擴大不合適人群範圍，改變注意事項，增加功能性專案; 改變產品規格和質量標準; 更改產品名稱，更改申請人本人的姓名和/或位址名稱; 國外生產企業變更生產基地，變更國內申報機構。 國家一般會在受理變更申請後50-60個工作日內提出意見。

第二，關於轉移。

保健食品批准檔案是指保健食品批准證書持有人將產品生產銷售權和生產技術轉讓給保健食品生產企業，共同申請為受讓人頒發新的保健食品批准證書的行為。 國內保健食品的批准檔案可以轉讓。 受讓人必須是依法取得保健食品衛生許可證並符合《保健食品生產質量規範》的企業。

轉讓人與受讓人之間應當訂立有效的轉讓合同，並經公證。 轉讓人應當指示受讓人連續生產三批樣品。 進口產品的轉移有兩種型別：國內轉移和海外轉移。

境內申報機構變更屬於變更備案事項，不屬於移交範圍。 不得更改可能與轉讓產品的安全性和功能相關的配方、生產工藝、質量標準和其他內容。 國家一般會在受理變更申請後50-60個工作日內提出意見。

第三，關於重新發行。

如批件遺失或損壞，可向國家食品藥品監督管理局申請補發，報失或損壞宣告書應在提交申請前在全國公發行的官方報刊上刊登，然後可在15個工作日內完成補發。

這裡有詳細的說明，非常詳細。

保健食品批准證書，我們常說的保健食品批准檔案，是國家食品藥品監督管理總局對申請註冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標籤和說明書內容進行系統評價和審查後批准頒發的證明檔案。

《保健食品批准證書》是保健食品批准檔案，它詳細記錄了每個批准的保健食品所特有的相關資訊，就像乙個人的出生證明或戶口簿一樣，但內容更詳細，例如包括產品名稱、批准文號、申請人（即批准檔案的所有者）， 申請人的位址、保健功能、功效或標誌性成分和含量、適合人、不適合人、產品規格、保質期、注意事項、發證部門和發證日期等。 同時附有產品說明書和產品質量標準。 有了這個證書，保健食品就可以在市場上生產和流通。

保健食品的標籤和廣告必須嚴格按照保健食品批准檔案的內容進行。

但是，對於普通消費者來說，可能很難拿到這個證書，但沒關係，消費者可以通過國家食品藥品監督管理總局的資料查詢來了解每一款保健食品的相關資訊。

當然，《保健食品批准證書》不像戶籍簿那樣終身有效，有效期一般為5年。 在有效期屆滿前，如有必要延長保健食品審批有效期，申請人可申請重新註冊。

有四項權威認證，包括保健食品GMP認證、HACCP食品安全控制體系認證、ISO9001質量管理體系認證和ISO14001環境管理體系認證。