美國FDA認證雷射等級如何劃分

雷射產品應用於生活的許多領域，其安全和保護也是以市場為導向的。 在中國市場，FDA是雷射產品測試，但雷射產品測試比較嚴格，一般以美國為基地。 雷射產品需要進入市場，保證產品的安全性，這對產品的出口市場有一定的優勢。

FDA註冊必須將雷射產品出口到美國。 沒有FDA，這意味著未經美國FDA部門批准，您不能通過美國海關，那麼您的貨物只能停留在碼頭或退貨。

7.美容產品。

8.輻射產品。

週期：約乙個月。

成本：這取決於產品。

雷射產品的FDA認證費用是多少？

由於不同產品的檢測要求不同，檢測費用也不同，FDA認證費不是固定費用，需要根據產品進行評估。 不同產品的FDA認證費用是不一樣的。

雷射產品分類：

I類雷射產品沒有生物危害。 任何可能的光束都被遮蔽，並且在雷射暴露的情況下，雷射系統是互鎖的。

II 類雷射產品的輸出功率為 1 毫瓦。 它不會燃燒**，不會造成災難。 由於眼反射可以防止某些眼睛損傷，因此這些雷射器不被視為危險的光學裝置。

IIIA 類雷射產品的輸出功率為 1 mW 至 5 mW。 不會燃燒**。 在某些情況下，這些雷射會導致失明和其他對眼睛的傷害。

IIIB 類雷射產品的輸出功率為 5 mW 至 500 mW。 在相對較高的功率下，這種型別的雷射產品能夠灼燒**。 這類雷射產品被明確定義為對眼睛有害，特別是當功率比較高時，會造成眼睛損傷。

IV 類雷射產品的輸出功率大於 500 mW。 這些雷射產品肯定會對眼睛造成傷害。 就像燃燒**和點燃衣服一樣，雷射可以點燃其他材料。

其中，FDA認證的雷射產品品種包括：包括雷射筆、雷射演示、雷射顯示器、含有雷射單元的產品（CD**機、***、CD-ROM、雷射印表機等）安全防護和救援產品。

這個有很多級別，1級、2級、3級，需要申請FDA註冊。

FDA認證流程：

填寫申請表，提供產品資訊，註冊成功！

周轉時間：5-7個工作日。

雷射產品FDA認證流程：

要申請雷射產品的FDA，您需要提供以下資訊：

1.產品手冊。

2.雷射測試報告。

3.雷射路徑圖。

4.生產工廠質量質量過程。

5.整機測試，如耐久性測試、振動測試、高溫高濕測試等，6樣品 1-2 件。

7.雷射通路圖。

8.標籤電子檔案。

9.質量保證測試流程圖; 生產、安裝流程圖，從來料到入庫的全過程。

10.整機測試，如耐久性測試、振動測試、高溫高濕測試等。

FDA認證。

和美國人。 fcc

認證是強制性的：低電壓下的電磁相容性測試。

包括無線產品類別中的產品。

申請FCC認證; fda

這也是一項強制性認證。

主要針對出口到美國的醫療產品。

雷射產品。 和。

經過化學測試的產品。

申請FDA認證。

美國人。 UL認可。 和。 etl

是非強制性認證：UL和。 etl

這是自願的。

主要涉及：

高壓產品。

安全測試。

認證。 所有一般都是高電壓的電子產品。

申請UL和。

etl。

1） 可達到的發射水平是指可達到的特定波長的雷射或平行輻射以及本節 （e） 段中測量的特定波長的發射持續時間，其中可觸及的雷射或附帶輻射是人體可觸及的輻射。

2） 可實現的排放限值是 和 中規定的特定額定值所允許的可實現排放水平。

3）I類雷射產品為雷射輻射水平，任何雷射產品在執行過程中，不得接近表I所列發射模仿部分的任何可達到限值。

4） IIA類雷射產品是指允許操作人員進入超過表I中規定的可實現發射限值的可見雷射輻射水平，但不允許人員在操作過程中接近雷射輻射水平的任何雷射產品。

5） II 類雷射產品是指允許人員在操作期間以高於表 II-A 中規定的可實現發射限值的可見雷射輻射水平進入的雷射產品，但不允許人員在操作過程中暴露於超過本 （d） 表 2 中列出的發射限值的雷射輻射水平。

6）IIIB類雷射產品是指允許人員在操作過程中進入超過表III-A中可達到的發射限值的雷射輻射水平，但不允許人員在操作過程中接近雷射輻射水平的任何雷射產品。