製藥行業需要CE標誌嗎？

我還沒聽說過藥企一定要GMP認證！

英畝表是歐洲共同體。 它頒布了歐洲共同體的認證，即CE標誌。 CE認證是一種安全認證標誌，被視為製造商或申請人開啟歐洲市場的許可證。

“CE”標誌是歐盟市場的強制性認證標誌，只有獲得CE認證的產品才能在歐盟市場流通。

CE標誌適用於所有製造商，無論是在歐盟本身還是其他國家的製造商，都需要符合CE標誌的要求。 產品不僅需要符合CE認證，還需要在產品銘牌或包裝盒上貼上“爛CE”認證標誌。 這樣，表面產品就符合歐盟“技術協調和標準化新方法”的基本指令的要求。

不，“CE”標誌是一種安全認證標誌，被視為製造商開啟和進入歐洲市場的通行證。 CE 代表 歐洲統一（Conformite Europeenne）。 所有帶有“CE”標誌的產品都可以在歐盟成員國銷售，而無需滿足每個成員國的要求，從而實現商品在歐盟成員國內部的自由流通。

CE是法語Communate Europeia的縮寫，意思是European Conformity，即歐洲共同體，其實CE也是歐洲共同體許多國家的語言"歐洲共同體"這個短語的縮寫最初在英語短語 European Community中縮寫為 EC，後來改為 EC，因為歐洲共同體在法語中是 Communate Europe，在義大利語中是 Comunita Europe，在葡萄牙語中是 Communidade Europe，在西班牙語中是 Comunida Europe。

在歐盟市場，“CE”標誌是強制性的認證標誌，無論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，如果想在歐盟市場自由流通，就必須貼上“CE”標誌，表明產品符合歐盟《技術協調和標準化新方法》指令的基本要求。 這是歐盟法律對商品的強制性要求。

CE標誌是歐洲指令的核心"主要要求："，即僅限於對不危害人、動物和貨物安全的產品的基本安全要求，而不是一般的質量要求，協調指令只規定了主要要求，一般指令要求是標準任務。 因此，確切的含義是：CE標誌是安全標誌，而不是質量標誌。

藥品不能申請CE標誌。