2024年藥品管理法及實施條例

《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《本法》）是由全國人民代表大會常務委員會制定的法律，《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）是中華人民共和國批准的行政法規， 而這兩者是密不可分的

首先，法律是制定和修訂《條例》的依據和依據。 《法律》的內容是按照《法律》的立法原則和精神，進一步細化其內容，增強《法律》的可操作性。

第二，《條例》是對《法律》的進一步具體化。 作為最基本的規制法律，《法律》的大部分規定內容都是比較有原則的，不可能很具體。 在這種情況下，有必要制定和修改《條例》，進一步明確和具體化需要通過立法明確但《法》未明確規定的藥品管理內容，以及《法》未詳細規定的內容。

第三，《條例》是上位法，在整個藥品管理法律體系中具有最高的法律效力，《條例》是行政法規，是附屬法律，不得與《法》相牴觸。

《藥品管理法》的實施條例是行政法規。 省、自治區、直轄市人民藥品監督管理部門可以在本行政區域內設立藥品檢驗機構。 地方藥品檢驗機構設立方案，由省、自治區、直轄市人民藥品監督管理部門提出，報省、自治區、直轄市人民部門批准。

藥物特性介紹：

1、種類複雜：世界上有20000多種具體品種，中藥製劑約5000種，西藥製劑約4000種。

2、藥物的醫學特異性：藥物不是一種獨立的商品，它們與藥物緊密結合，相輔相成。 只有在醫生和執業藥師的指導下，通過對患者的檢查和診斷，合理使用藥物，患者才能達到預防疾病、保護健康的目的。

3、藥品質量的嚴格性：藥品直接關係到人們的健康甚至生存，所以藥品的質量一定不能馬虎。 我們必須確保藥物是安全、有效和平等的。

1.穩定性。 藥品的質量還有乙個顯著的特徵：它不像其他商品，分為質量等級

優等產品、一流產品、二等產品、合格產品等都可以銷售，而藥品只有符合要求才能銷售，不符合規定的藥品只能銷售，只有符合要求的產品才能允許銷售，否則不能銷售。

法律依據《中華人民共和國藥品管理法》第六條。

國家實行藥品管理藥品上市許可持有人制度。 上市許可持有人應當依法對藥品在藥品開發、生產、經營、使用全過程中的安全性、有效性和質量可控性負責。

法律分析：縣級以上衛生行政部門設立藥品監督員，國家藥品監督員由衛生行政部門審核並頒發證書; 省、自治區、直轄市藥品監督員和自治州、市、縣的藥品監督員，由衛生行政部門提名，同級人員審核發證。 藥品監督員的職責由衛生行政部門另行規定。

法律依據：《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》

第三條 藥品生產銷售應當把社會效益放在首位，嚴禁生產、銷售、使用假冒偽劣藥品。 嚴禁未經許可生產、銷售藥品和製劑。

第五條 縣級以上衛生行政部門設立的藥品檢驗機構，應當在同級衛生行政部門的領導下，按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品標準對藥品進行檢驗。